Октреотид ацетат для инъекций

Октреотид ацетат для инъекций
Детали:
1. Общие характеристики (в наличии)
(1) API (порошок)
(2)Инъекция
(3)Решение
2. Настройка:
Мы будем вести переговоры индивидуально, OEM/ODM, без бренда, только для научных исследований.
Внутренний код:КП-3-30/002
Октреотида ацетат CAS 83150-76-9
Молекулярная формула: C49H66N10O10S2.
Молекулярный вес: 1019,24
Основной рынок: США, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Новая Зеландия, Канада и т. д.
Анализ: ВЭЖХ, ЖХ-МС, ЯМР.
Технологическая поддержка:Отдел исследований и разработок-2
Отправить запрос
Описание
Отправить запрос

Октреотид ацетат для инъекцийпредставляет собой искусственно синтезированное октапептидное производное природного соматостатина. Его химическая сущность представляет собой циклический октапептид с молекулярной формулой C51H70N10O12S2 и молекулярной массой примерно 1079,29. Его аминокислотная последовательность: D-Phe-Cys-Phe-D-Trp-Lys-Thr-Cys-Thr-OH, соединенная дисульфидными связями с образованием циклической структуры. По сравнению с природным соматостатином химическая структура октреотида ацетата была оптимизирована, сохраняя ключевые активные фрагменты, одновременно повышая его стабильность и биологическую активность за счет искусственного синтеза. Химические свойства ацетата октреотида стабильны, и при комнатной температуре он находится в твердом состоянии. Он легко растворяется в таких растворителях, как диметилсульфоксид (ДМСО), этанол и вода. Период его полу-распада составляет около 100 минут, что значительно дольше, чем у природного соматостатина (всего 1-3 минуты), поэтому он оказывает более продолжительное-фармакологическое действие. Это вещество подавляет секрецию различных гормонов, связываясь с рецепторами ST, широко распространенными в центральной нервной системе, гипофизе, бета-клетках поджелудочной железы и других частях. Октреотида ацетат оказывает тройное ингибирующее действие на ГР по сравнению с природным соматостатином и может значительно снижать уровни ГР и инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) у пациентов с акромегалией.

 
Наша форма продукта
 
Octreotide Acetate Powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Octreotide Acetate Injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Octreotide Acetate Solution | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Octreotide Acetate Price list | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Octreotide Acetate Price list | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Октреотид ацетат COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Сертификат анализа
Составное имя
Октреотида ацетат
Оценка Фармацевтический сорт
Номер КАС. 83150-76-9
Количество 15g
Стандарт упаковки Полиэтиленовый пакет+мешок из алюминиевой фольги
Производитель Шэньси BLOOM TECH Co., Ltd.
Лот №. 202501090054
МФГ 9 января 2025 г.
Опыт 8 января 2028 г.
Структура

Octreotide Acetate Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Элемент Корпоративный стандарт Результат анализа
Появление Белый или почти белый порошок Соответствует
Содержание воды Меньше или равно 5,0% 0.46%
Потери при высыхании Меньше или равно 1,0% 0.54%
Тяжелые металлы Pb Меньше или равно 0,5 ppm N.D.
Как Меньше или равно 0,5 ppm N.D.
Hg Меньше или равно 0,5 ppm N.D.
Cd Меньше или равно 0,5 ppm N.D.
Чистота (ВЭЖХ) Больше или равно 99,0% 99.90%
Одиночная примесь <0.8% 0.26%
Общее количество микроорганизмов Меньше или равно 750 КОЕ/г 70
кишечная палочка Меньше или равно 2MPN/г N.D.
Сальмонелла N.D. N.D.
Этанол (от GC) Меньше или равно 5000 ppm 400 страниц в минуту
Хранилище Хранить в закрытом, темном и сухом месте при температуре ниже -20 градусов.

Octreotide Acetate NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Химическая формула: C49H66N10O10S2
Точная масса: 1018.44
Молекулярный вес: 1019.25
m/z: 1018.44 (100.0%), 1019.44 (53.0%), 1020.45 (13.8%), 1020.44 (9.0%), 1021.44 (4.8%), 1019.44 (3.7%), 1020.44 (2.1%), 1020.44 (2.0%), 1019.44 (1.6%), 1021.45 (1.5%), 1022.44 (1.2%), 1021.45 (1.1%)
Элементный анализ: C, 57.74; H, 6.53; N, 13.74; O, 15.70; S, 6.29

Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Октреотид ацетат для инъекцийпредставляет собой искусственно синтезированное производное октапептида с химической структурой, аналогичной природному соматостатину, но повышенной стабильностью и биологической активностью за счет оптимизации. Как аналог соматостатина, он играет решающую роль во многих областях терапии, специфически связываясь с рецептором соматостатина (рецептор ST), ингибируя секрецию различных гормонов.

Фармакологическое действие

Октреотида ацетат представляет собой искусственно синтезированное производное октапептида, имеющее химическую структуру, аналогичную природному соматостатину, но с более сильным и стойким действием. Он оказывает различные фармакологические эффекты путем связывания с рецепторами соматостатина в гипофизе и желудочно-кишечном тракте:

 

Подавление секреции гормона роста:

Непосредственно подавляет секрецию гормона роста опухолевыми клетками гипофиза и снижает уровень гормона роста в крови.

 
 

Подавляет секрецию эндокринных гормонов желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы:

Уменьшите секрецию таких гормонов, как гастрин, вазоактивный кишечный пептид (ВИП) и глюкагон, тем самым облегчая сопутствующие симптомы.

 
 

Угнетение висцерального кровотока:

Снижение висцерального сосудистого сопротивления и уменьшение висцерального кровотока может помочь контролировать кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка.

 
 

Ингибирование пролиферации клеток:

Он оказывает антипролиферативное действие на определенные опухолевые клетки.

 

Акромегалия

Octreotide Acetate Drug| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Основные цели лечения

К основным задачам Октреотида ацетата при лечении акромегалии относятся:
Симптомы контроля: облегчить такие симптомы, как головная боль, боль в суставах, повышенное потоотделение и утолщение кожи, вызванное чрезмерной секрецией гормона роста.
Снижение уровней ГР и ИФР-1: Снизьте уровни ГР в крови до нормального диапазона (обычно<2.5 ng/mL) and restore insulin-like growth factor-1 (IGF-1) levels to normal to reduce the risk of complications.
Уменьшение объема опухоли. У некоторых пациентов объем опухоли может быть уменьшен, что полезно для последующего хирургического лечения или лучевой терапии.
Улучшение качества жизни. Контролируя симптомы и снижая риск осложнений, мы стремимся улучшить качество жизни пациентов.

В качестве лекарственного средства первой-линии: октреотида ацетат можно использовать в качестве лекарственного средства первой-линии для пациентов с легкой и умеренной акромегалией или лиц с высоким хирургическим риском. Длительные подкожные инъекции или ежемесячное введение препаратов длительного-действия, таких как Сандостатин LAR, могут эффективно контролировать уровни ГР и ИФР-1.
Предоперационное предоперационное-лечение. Для пациентов с большим объемом опухоли или тяжелыми осложнениями, такими как синдром апноэ во сне и сердечная недостаточность, предоперационное использование ацетата октреотида может уменьшить объем опухоли, улучшить симптомы и снизить хирургические риски. Предоперационное пред-лечение обычно длится от нескольких недель до месяцев, а хирургическое вмешательство проводится только после того, как уровни ГР и ИФР-1 снизятся до безопасного уровня.

Octreotide Acetate Drugs | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Octreotide Acetate Buy| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Послеоперационная адъювантная терапия: пациентам, у которых послеоперационные уровни гормона роста не соответствуют стандарту,Октреотид ацетат для инъекцийможет использоваться в качестве адъювантной терапии для дальнейшего снижения уровней ГР и ИФР-1. Послеоперационная адъювантная терапия обычно продолжается до тех пор, пока уровни ГР и ИФР-1 не стабилизируются и не достигнут стандартного уровня или пока пациент не получит другие методы лечения (например, лучевую терапию).
Совместное применение с лучевой терапией: лучевая терапия начинает действовать медленно, и в этот период для контроля симптомов можно использовать октреотида ацетат. Сочетание этих двух факторов может повысить эффективность лечения и снизить риск осложнений.
Длительная поддерживающая терапия. Октреотида ацетат можно использовать в качестве долгосрочной поддерживающей терапии-для контроля симптомов и снижения риска осложнений у пациентов, которые не могут пройти хирургическое вмешательство или лучевая терапия неэффективна. Длительная поддерживающая терапия требует регулярного мониторинга уровней ГР и ИФР-1, а также оценки побочных реакций на лекарства.

Терапевтический эффект и доказательная поддержка
 
Octreotide Acetate Price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Снизить уровни GH и IGF-1.

Многочисленные клинические исследования подтвердили, что октреотида ацетат может значительно снизить уровни ГР и ИФР-1 у пациентов с акромегалией. Например, клиническое исследование с участием более 100 пациентов показало, что после лечения октреотидом ацетатом примерно у 60–70% пациентов уровень гормона роста снизился до нормального уровня, а уровень IGF-1 значительно снизился.

Уменьшить объем опухоли

У некоторых пациентов может наблюдаться уменьшение объема опухоли после применения октреотида ацетата. Исследование показывает, что после длительного-лечения примерно у 30–40 % пациентов объем опухоли уменьшается более чем на 20 %. Уменьшение объема опухоли полезно для последующей хирургической или лучевой терапии.

Octreotide Acetate For Sale| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Octreotide Acetate Cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Улучшить симптомы и качество жизни

Октреотида ацетат может значительно облегчить такие симптомы, как головная боль, боль в суставах и повышенная потливость, у пациентов с акромегалией, а также улучшить качество их жизни. Исследование по оценке качества жизни показало, что показатели качества жизни пациентов значительно улучшились после лечения.

Долгосрочная эффективность и безопасность

Долгосрочные последующие исследования-показали, что октреотид ацетат устойчиво эффективно контролирует уровни гормона роста и IGF-1 при относительно легких побочных реакциях. Общие побочные реакции включают боль в месте инъекции, диарею, вздутие живота и т. д., которые большинство пациентов могут переносить. Длительное применение требует мониторинга потенциальных побочных реакций, таких как уровень глюкозы в крови, функция щитовидной железы и образование камней в желчном пузыре.

Octreotide Acetate Term | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Часто задаваемые вопросы
 
 

Какие ключевые дефекты природного соматостатина устраняются путем создания «D-аминокислоты» и «циклизации» в ее структуре?

+

-

Введение аминокислот типа D- (таких как D-фенилаланин) может противостоять разложению различными протеазами в организме; Путем внутримолекулярной циклизации (посредством дисульфидных связей) фиксируется его пространственная конформация, что значительно улучшает его сродство и селективность к рецепторам соматостатина. Оба вместе продлевают период полураспада-с 2–3 минут примерно до 100 минут.

Почему для его введения необходимо использование буферной системы «уксусной кислоты» и какое особое значение это имеет для стабильности пептидных препаратов?

+

-

Уксусная кислота обеспечивает слабокислую буферную среду, которая может ингибировать гидролиз и окисление пептидов, а также предотвращать ненужную агрегацию или осаждение молекул октреотидацетата. Кроме того, соль ацетата октреотида, образующаяся между ацетатом и лекарственными средствами, помогает повысить его долговременную-стабильность при сублимационной-сушке или состоянии раствора.

В чем разница между механизмом контроля симптомов (например, некротической эритемы) и торможения роста опухоли при лечении «глюкагономы»?

+

-

Контроль таких симптомов, как сыпь, в основном основан на сильном ингибировании секреции глюкагона, тем самым снижая уровень аминокислот в крови и повреждение кожи. Ингибирование роста опухоли основано на прямой активации рецепторов соматостатина на опухолевых клетках, индуцирующих апоптоз через митохондриальный путь, что является относительно независимым эффектом.

Каковы основные технические проблемы, связанные с формулой «микросфер длительного-действия с замедленным-высвобождением» (Shanlong)?

+

-

Суть заключается в контролируемой деградации микросфер и высвобождении лекарств. Микросферы изготовлены из биоразлагаемых сополимеров полимолочной кислоты и гидроксиуксусной кислоты, и их молекулярную массу, кристалличность и т. д. необходимо точно контролировать, чтобы гарантировать высвобождение лекарственного средства с почти постоянной скоростью в течение одного месяца и избежать «эффектов взрывного высвобождения» или недостаточного высвобождения на более поздней стадии.

Почему необходимо проверять прозрачность лекарства перед применением и каковы возможные причины образования «тумана» или «частиц»?

 

-

Полипептидная цепь октреотида может претерпевать конформационные изменения или агрегацию из-за встряхивания, изменения температуры или контакта с определенными поверхностями, образуя невидимые или видимые частицы. Это не только влияет на точность дозировки, но и увеличивает риск тромбоза или иммунного ответа после инъекции в кровеносный сосуд, поэтому его необходимо проверять визуально, чтобы убедиться в полной ясности и прозрачности.

 

горячая этикетка : Октреотид ацетат для инъекций, Китай производители октреотид ацетат для инъекций, поставщики, Лучшие капли ХГЧ, Инъекция CJC 1295, Спрей CJC 1295, Капсула IGF 1 LR3, Инъекция IGF 1 LR3, Таблетки IGF 1 LR3

Отправить запрос