Наш завод GMP построен и работает в строгом соответствии со стандартами GMP, изложенными в руководящих принципах ICH Q7. Кроме того, создан независимый отдел контроля качества. Заводской центр контроля качества имеет большие размеры, занимает площадь 1500 квадратных метров и разделен на лабораторию качества и химического анализа, лабораторию инструментального анализа и лабораторию микробиологических испытаний.
Испытательный центр оснащен множеством ценных-аналитических приборов, включая спектрометры ядерного магнитного резонанса (ЯМР), устройства для дифракции рентгеновских лучей (XRD), системы жидкокристаллической хроматографии (ЖКД), оборудование для магнитной хроматографии, анализатор размера частиц Malvern Mastersizer 2000, сканирующие электронные микроскопы (СЭМ), высокоэффективную жидкокристаллическую хроматографию. (ВЭЖХ) и аппараты для газовой хроматографии (ГХ).
На-фабрике создана комплексная система документов по стандартным рабочим процедурам (СОП), обеспечивающая строгое соблюдение протоколов управления качеством, таких как контроль изменений, управление отклонениями, проверка, калибровка, само-самоконтроль и аудит качества. От начального этапа проектирования процесса, закупки материалов, производства, тестирования и выпуска продукции до этапа после-послепродажного обслуживания наш завод GMP последовательно применяет концепцию комплексного управления процессом, тем самым полностью гарантируя стабильность и превосходное качество нашей продукции.
Наша фабрика GMP успешно прошла-инспекции GMP на месте, проводимые различными регулирующими органами, в том числе Национальным управлением медицинской продукции Китая (CFDA), Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (US-FDA), Японским агентством по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA), Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств Южной Кореи (MFDS) и Управлением здравоохранения Гамбурга Германии (BGV Hamburg). Кроме того, наша основная продукция получила несколько международно признанных сертификатов, таких как Сертификат соответствия (CEP) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA) и сертификат GMP ЕС.
Наш сертификат
Компания Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., основанная 23 марта 2008 года, расположена в зоне развития высоких технологий Сианя и имеет уставный капитал в 2 миллиона долларов США. В настоящее время в компании работают 300 сотрудников, из которых 12 имеют докторскую степень, а 96% имеют степень бакалавра и выше.
В Китае мы открыли химические лаборатории или поставили оборудование для многочисленных местных университетов. Кроме того, мы предоставляем наши услуги национальным исследовательским институтам, а также компаниям, работающим в угольной и нефтяной отраслях.
Наша компания получила сертификаты ISO9001, ISO14001 и OHSAS18001. Мы способны изготовить химическое лабораторное оборудование в соответствии с вашими техническими требованиями, а также предложить профессиональную техническую поддержку.
Кроме того, мы поставляем химические реагенты и выступаем в роли вашего-хорошо информированного помощника, помогая вам быстро добиться успеха. Стоит отметить, что мы уделяем приоритетное внимание долгосрочному-стабильному сотрудничеству, а наши услуги экономически-эффективны, а цены сопоставимы с ценами в Китае.
активные члены
многолетний опыт
докторская степень
Соотношение бакалавриата
Пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам для получения дополнительной информации. Мы с нетерпением ждем вашей корреспонденции в ближайшем будущем.
Основные проекты компании:
Синтез пептидов (модификация пептидов, пептидное сырье, фармацевтические промежуточные продукты, синтез низкомолекулярных соединений)/экспрессия белков и услуги по приготовлению антител.
Синтез пептидов
Экспрессия белка
Подготовка антител
Синтез пептидов по индивидуальному заказу: клиенты индивидуализируют пептиды, пептидное сырье, косметические пептиды и фармацевтические промежуточные продукты. Мы синтезируем пептиды различной длины, аминокислотных последовательностей и уровней чистоты в соответствии с требованиями индивидуальной настройки пептидов в диапазоне от миллиграммов до килограммов. Каждый пептид разрабатывается и синтезируется в соответствии со строгой системой контроля качества компании Dangang Biotechnology и сопровождается отчетами об обнаружении ВЭЖХ и МС.
Экспрессия белков: у нас есть несколько систем экспрессии белков, которые могут осуществлять экспрессию белков в различных масштабах в соответствии с требованиями заказчика.
Подготовка антител. У нас есть первоклассная-технология обслуживания антител и профессиональные специалисты по антителам в Китае, которые могут удовлетворить потребности клиентов в антителах за один раз. Наши услуги по антителам включают подготовку моноклональных антител, подготовку поликлональных антител, подготовку фосфорилированных антител и т. д. Мы также предоставляем различные услуги по очистке антител, а также услуги по обнаружению антител, такие как Dolt Blot, Western Blot, IHC и т. д., чтобы обеспечить максимальную поддержку ваших научных исследований.
Гарантия качества
Гарантия качества
Компания Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd предоставляет достоверные отчеты об обнаружении ВЭЖХ и отчеты масс-спектрометрического анализа для всех пептидов; отчеты также могут быть предоставлены по мере необходимости.
Способ оплаты
Мы используем метод сотрудничества наложенным платежом, чтобы вы могли без проблем произвести оплату после тестирования нашей продукции.
Цикл поставки
Срок поставки обычных пептидов до 30AA составляет 2-3 недели, а для специальных пептидов и длинных пептидов время доставки будет оцениваться одновременно при оценке предложения.
Служба конфиденциальности
Контракт, составленный компанией Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd, включает соответствующие положения о конфиденциальности, и мы также можем подписать с вами отдельное соглашение о конфиденциальности.