Ланреотид 120 мг для инъекций

Акромегалия — хроническое эндокринное и метаболическое заболевание, вызванное избыточной секрецией гормона роста (ГР) гипофиза, главным образом вследствие аденомы гипофиза, секретирующей ГР. Хронический избыток гормона роста приводит к разрастанию системных мягких тканей и костей, вызывая изменения лица, увеличение рук и ног и висцеральную гипертрофию. Это также увеличивает риск гипертонии, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и других осложнений, серьезно ухудшая качество жизни и выживаемость.
Основными клиническими целями являются контроль уровней гормона роста и инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), облегчение симптомов, уменьшение объема аденомы гипофиза и снижение частоты осложнений. В качестве SSA длительного действия,Ланреотид 120 мг для инъекцийимитирует физиологические эффекты соматостатина, мощно ингибирует секрецию гормона роста гипофиза и оказывает антипролиферативное действие на клетки аденомы гипофиза. Это краеугольный камень лечения акромегалии, особенно для пациентов с неудовлетворительными хирургическими результатами, неоперабельным заболеванием или непереносимостью хирургического вмешательства или лучевой терапии.

Ланреотид 120 мг для инъекцийимеет благоприятный профиль безопасности при акромегалии. Большинство побочных реакций имеют легкую или умеренную степень тяжести, появляются на ранних этапах лечения и уменьшаются при продолжении терапии.
Наиболее частыми побочными реакциями являются реакции в месте инъекции (боль, покраснение, отек, уплотнение), но их частота значительно ниже, чем при применении аналогичных препаратов, что связано с составом наногеля и конструкцией предварительно заполненного шприца. Большинство реакций разрешаются спонтанно в течение 1–2 недель без прекращения лечения.
Другие распространенные побочные реакции включают желудочно-кишечные эффекты (тошнота, вздутие живота, диарея) и эндокринные нарушения (колебания уровня глюкозы в крови, легкий гипотиреоз). Колебания уровня глюкозы обычно легкие и более частые у пациентов с диабетом. Мониторинг уровня глюкозы в крови рекомендуется в начале лечения и во время корректировки дозы с соответствующим титрованием противодиабетических препаратов. Для пациентов с диабетом, получающих инсулин, первоначальную дозу инсулина следует уменьшить на 25%, а затем постепенно корректировать.

Нейроэндокринные опухоли (НЭО) — гетерогенная группа новообразований, происходящих из нейроэндокринных клеток, которые могут встречаться по всему организму. Гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные опухоли (ГЭП-НЭО) составляют примерно 70%. Эти опухоли имеют сложные, неспецифические клинические проявления и трудны для диагностики, средний срок диагностики составляет до 5 лет. Около 40–50% пациентов при первоначальном диагнозе имеют отдаленные метастазы. Пятилетняя выживаемость составляет примерно 54% ​​и только 7,8% для опухолей высокой степени злокачественности, что указывает на плохой прогноз.
Лечение НЭО требует индивидуальной стратегии, основанной на локализации опухоли, стадии, степени и общем состоянии пациента. Основные цели — контролировать пролиферацию опухоли, облегчить симптомы, вызванные чрезмерной секрецией гормонов, а также продлить выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую выживаемость (ОВ).

Он демонстрирует выдающуюся эффективность в продлении ВБП и облегчении симптомов нейроэндокринных опухолей, имея преимущества перед некоторыми аналогичными препаратами.
В рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) у пациентов с хорошо или умеренно дифференцированными GEP-NET, получавших 120 мг каждые 4 недели, медиана ВБП составляла 30,1 месяца по сравнению с 28,0 месяца для микросфер октреотида (ОР=0.9, 95% ДИ: 0,71–1,12), что эффективно замедляло прогрессирование опухоли. Другое РКИ показало, что у пациентов с хорошо или умеренно дифференцированными G1/G2 GEP-NET доза 120 мг обеспечивала медиану ВБП 32,8 месяца, что значительно выше, чем 18 месяцев в группе плацебо. В подгруппе пациентов с НЭО поджелудочной железы (pNET) медиана ВБП составила 29,7 месяцев.

В качестве адъювантной терапии после хирургической резекции прием 120 мг один раз каждые 4 недели в течение 1 года снижал риск рецидива ГЭП-НЭТ на 35%, при 5-летней ОВ 87,5%, что значительно выше, чем 65,6% в группе октреотида.
Кроме того, удобство этой инъекции способствует длительной терапии пациентов с нейроэндокринными опухолями. Поскольку это единственный SSA, одобренный в мире для глубокой подкожной самостоятельной инъекции, 100% пациентов предпочитают вводить его самостоятельно или лицом, осуществляющим уход, и 97,8% медсестер рекомендуют этот продукт. Его конструкция с возможностью быстрой инъекции снижает клиническую нагрузку и улучшает соблюдение режима лечения, обеспечивая непрерывное долгосрочное лечение.
Фармакоэкономический анализ показывает, что по сравнению с октреотидом длительного действия лечение нейроэндокринных опухолей этим препаратом приводит к существенной годовой экономии благодаря выгодной цене, более короткому времени введения и меньшему риску засорения иглы.